Estimados compañeros:
El 13 de febrero de 2026 tuvo lugar una reunión entre representantes de la SEAIC y la AEMPS con el objetivo de revisar la situación actual del proceso de autorización de comercialización de productos alergénicos y extractos diagnósticos, analizar las perspectivas para próximos periodos de solicitud y abordar los criterios regulatorios aplicables a alérgenos menos prevalentes y mezclas.
Durante el encuentro se intercambiaron valoraciones generales sobre el estado de los dosieres recibidos, los retos técnicos y científicos asociados a su evaluación y la necesidad de compatibilizar las máximas exigencias de evidencia y calidad con la realidad epidemiológica y asistencial en España. Asimismo, se reiteró el ofrecimiento de prestar asesoramiento científico siempre que la Agencia lo precise, manifestando la AEMPS su intención de solicitar dicho apoyo conforme avance el proceso de evaluación, en un marco de colaboración institucional orientado al beneficio de los pacientes.
Este escenario regulatorio sitúa a nuestra especialidad en un momento trascendental. El actual proceso de evaluación y autorización de los productos de inmunoterapia con alérgenos está impulsando la puesta en marcha de numerosos ensayos clínicos destinados a reforzar la evidencia científica que sustenta tratamientos que forman parte esencial de nuestra práctica asistencial. Nos encontramos ante una oportunidad estratégica para consolidar el rigor metodológico, la calidad de la evidencia y el reconocimiento científico de la inmunoterapia.
Por ello queremos animar a todos los investigadores y centros a implicarse activamente en este esfuerzo colectivo, colaborando en el reclutamiento de pacientes y apoyando los estudios actualmente en desarrollo. La participación comprometida de nuestra comunidad no solo contribuirá al avance del conocimiento y a la solidez regulatoria de estos medicamentos, sino que también reforzará el liderazgo de nuestra especialidad y, en última instancia, redundará en un mayor beneficio para nuestros pacientes.
Dra. Eloína González Mancebo
Presidenta del Comité de Inmunoterapia de la SEAIC