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Cuestionarios de Calidad de Vida e inmunoterapia específica con alérgenos

Los cuestionarios de calidad de vida como el Cuestionario de Calidad de Vida en Asma (AQLQ, por sus siglas en inglés) y Cuestionario de Calidad de Vida en Rinoconjuntivitis y Rinitis Alérgica (RQLQ, por sus siglas en inglés) son herramientas valiosas para comprender el impacto del asma y la rinitis en la calidad de vida de los pacientes afectados y sirven como herramienta de comparación validado para evaluar el efecto de tratamientos como la inmunoterapia (1,2).

Estos cuestionarios evalúan varios dominios o campos donde figuran los síntomas respiratorios o naso-oculares, la limitación de la actividad diaria, el sueño, la esfera psicológica y la exposición ambiental. Dan más información al profesional del impacto de la enfermedad en la vida cotidiana del paciente (2).

El AQLQ consta de 32 ítems, agrupados en 4 dominios y cada pregunta se puntúa según una escala de Likert de 7 puntos.  Puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.

El RQLQ consta de 28 preguntas agrupadas en 7 dominios, también se puntúan según escala de Likert de 7 puntos. En este caso, las puntuaciones más altas significan peor calidad.

Se han utilizado en investigación para evaluar los cambios en la severidad de la enfermedad y en la esfera de la vida del paciente que es capaz de lograr la inmunoterapia especifica con alérgenos. Son una herramienta muy usada en trabajos para evaluar el impacto de la inmunoterapia sublingual y subcutánea demostrándose mejoras en la calidad de vida en diferentes grupos de edad. En resumen, son una herramienta adicional para determinar el impacto de la eficacia de la inmunoterapia con alérgenos en el día a día del paciente (2,3,4).

¿Podría ser una herramienta en la consulta de alergia en vida real o práctica clínica habitual?, ¿Nos ayudarían a saber en nuestra consulta si una inmunoterapia es eficaz?:

 Expertos han coincidido que su uso rutinario en todas las consultas puede estar limitado debido al tiempo que requieren para su aplicación y análisis especialmente cuando hay un gran volumen de pacientes y pocos profesionales. El tiempo promedio de duración de estas pruebas es de 10 minutos. Sin embargo, debido a la importancia de la información que se obtiene se han hecho versiones validadas más pequeñas, el mini AQLQ y el mini RQLQ que se pueden realizar en 3 a 5 minutos. De esta manera se hace más factible de realizar en la consulta para la toma de decisiones terapéuticas.

Estos cuestionarios pueden ayudarnos a hacer más objetiva y medible la mejoría sintomatológica y el impacto en la calidad de vida del paciente que recibe inmunoterapia especifica con alérgenos, sobre todo si estas mejoras preceden a cambios en los biomarcadores o estos últimos no experimentan cambios a pesar de observar progresos en los síntomas (5).

  1. Juniper, E.F., Thompson, A. K., Ferrie, P.J., & Roberts, JN. (1999). Validation of the Rinoconjuntivitis Quality of Life Questionnaire: RQLQ. Journal of Allergy and Clinical Immunology, 103(2), 309-319.
  2. Bousquet, P.J., et al. (2011) Sublingual immunotherapy improves quality of life in perennial allergic rinitis: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Journal of Allergy and Clinical Immunology, 127(6), 14011407.
  3. Durham, S.R., et al (2007). Long-lasting effects of Grass pollen immunotherapy: 10-year follow-up from a randomised cpntrolled trial. Allergy, 62(6), 717-720.
  4. Kleine-Tebbe, J., et al. (2009). AERO-SLIT study: efficacy and safety of 2 years of allergen immunotherapy with a 5-grass pollen Tablet in adults with allergic rhinoconjunctivitis. Allergy, 64(10), 1507-1515.
  5. RIAIT (Italian Registry of Allergen Immunotherapy): Protocol for a New Tool in a New Vision of Disease-Modifying Therapy for Allergist. Pers. Med 2024, 14, 854.

CARAT: una herramienta validada para evaluar el control del asma y la rinitis alérgica en la práctica clínica

El Control of Allergic Rhinitis and Asthma Test (CARAT) es un cuestionario diseñado para evaluar el control simultáneo del asma y la rinitis alérgica (RA) en los pacientes, mediante una evaluación retrospectiva de cuatro semanas. Recientemente, un estudio ha realizado una revisión sistemática y un meta-análisis siguiendo las directrices de COSMIN, con el objetivo de evaluar sus propiedades psicométricas.

 

¿Por qué usar CARAT en la práctica clínica?

La evaluación del control del asma y la rinitis alérgica suele realizarse por separado, con herramientas como el Asthma Control Test (ACT) o el Allergic Rhinitis Control Test (ARCT). Sin embargo, dado que la mayoría de los pacientes con asma también padecen rinitis alérgica, surge la necesidad de una herramienta unificada. CARAT cubre esta brecha con 10 preguntas sobre síntomas de vías respiratorias superiores e inferiores, calidad del sueño, impacto en la actividad diaria y uso de medicación.

 

Propiedades psicométricas de CARAT

En esta revisión sistemática se incluyeron 16 estudios con los que se concluye que CARAT posee:

  • Buena validez de contenido y una adecuada estructura factorial.
  • Alta consistencia interna (α de Cronbach = 0.83).
  • Alta fiabilidad (coeficiente de correlación intraclase = 0.91).
  • Buena validez de constructo, con correlaciones significativas con otros PROMs (ej. ACT y ACQ-5).
  • Buena capacidad de respuesta (cambio mínimo importante de 3.5 puntos).

 

Aplicación práctica

CARAT puede ser administrado en consulta mediante papel puesto que está validado al idioma castellano, pero también está disponible en formato digital a través de aplicaciones móviles como MASK-air y plataformas web, permitiendo un monitoreo continuo del paciente.

 

Conclusión

Esta revisión sistemática y meta-análisis refuerzan el uso de CARAT como una herramienta confiable para el control del asma y la rinitis alérgica en la práctica clínica habitual. Su implementación puede mejorar el seguimiento de los pacientes y facilitar decisiones terapéuticas más precisas

 

BIBLIOGRAFIA

Vieira RJ, Sousa-Pinto B, Cardoso-Fernandes A, et al. Control of Allergic Rhinitis and Asthma Test: A systematic review of measurement properties and COSMIN analysis. Clin Transl Allergy. 2022;12(9):e12194.

Diana Q, Abraham A, Yaicith A, Peter O, Juan T. Validation of the Spanish language version of the control of allergic rhinitis and asthma test. NPJ Prim Care Respir Med. 2022;32(1):47. Published 2022 Oct 29.

Sousa-Pinto B, Sá-Sousa A, Amaral R, et al. Assessment of the Control of Allergic Rhinitis and Asthma Test (CARAT) using MASK-air. J Allergy Clin Immunol Pract. 2022;10(1):343-345.e2.

Beneficio coste-efectivo de la inmunoterapia

El ratio de incremento de costo-efectividad (ICER por sus siglas en inglés) se utiliza en la economía de la salud para analizar el coste-efectividad de una intervención en salud en comparación con una alternativa. En el caso de la inmunoterapia específica con alérgenos (ITA), se compararía con el uso de medicación para el control de los síntomas causados por la exposición al alérgeno. Este índice permite evaluar si el coste añadido de un tratamiento está justificado por los beneficios adicionales en la salud que provee. 

La efectividad usualmente se mide en resultados de la salud como por ejemplo, la calidad ajustada por año de vida (QALYs, por sus siglas en ingles) o por años de vida ajustados por discapacidad (DALYs); estos cuantifican tanto la calidad como la cantidad de calidad de vida que se gana con una intervención.

El ICER se calcula dividiendo la diferencia en coste de ambos tratamientos entre la diferencia en efectividad entre ambos tratamientos. Un ICER bajo significa que el tratamiento evaluado provee mejores beneficios en salud por un coste adicional menor siendo coste-efectivo; mientras que, un ICER alto sugiere que el nuevo tratamiento es más costoso comparado a los beneficios de salud que provee. 

Una revisión sistemática buscando el ICER de la ITA comparada con tratamiento sintomático encontró estudios de alta y media calidad que sugieren que la inmunoterapia específica con alérgenos es coste-efectiva tomando en cuenta el estándar del sistema nacional de salud para el Reino Unido que considera que una intervención es coste-efectiva por debajo de las 20mil libras esterlinas por QALY (1).

De los estudios analizados con alta calidad, demostraba que el uso de GRAZAX o la inmunoterapia especifica con alérgenos con tabletas sublinguales (ITA-SL) en pacientes con rinitis y asma, el ICER para la ITA-SL era de £8816 por QALY en los precios de 2005 (£10 726 por QALY en 2014/15 ajustado por inflación)(2). Otro estudio con ITA-SL demostró que en la población específica de 5-16 años de edad con rinoconjuntivitis con o sin asma, también era costo efectivo con un ICER de £12 168 por QALY con precios de 2008 (un ICER de £13 357 por QALY para precios de 2014/2015)(3).

Uno de los estudios con calidad media, realizado en la población adulta con rinoconjuntivitis tratada con ITA subcitánea (ITA-SC); sugiere que el ICER para la ITA-SC en comparación con medicación sintomática era de £8866/QALY para Austria, £2360/QALY para Dinamarca, £12 486 para Finlandia, £9399 para Alemania, £22 374 para Suecia y £20 691 para Países Bajos actualizados a precios de 2014/2015. (4)

Recientemente, una revisión de la literatura científica hace referencia a nueva evidencia que demuestra que la ITA tanto subcutánea como sublingual en la población pediátrica con alergia a ácaros del polvo y con alergia a gramíneas, ambas, sí son costo-efectivas durante los años evaluados (5). 

Otro beneficio del uso de la ITA para mejorar la calidad de vida e incentivar el ahorro a futuro en tus pacientes con alergia a aeroalérgenos. 

 

Bibliografía

  1. Asaria M, Dhami S, van Ree R, et al. Health economic analysis of allergen immunotherapy for the management of allergic rhinitis, asthma, food allergy and venom allergy: A systematic overview. Allergy. 2018;73(2):269-283. doi:10.1111/all.13254
  2. Nasser S, Vestenbaek U, Beriot-Mathiot A, Poulsen PB. Cost-effectiveness of specific immunotherapy with Grazax in allergic rhinitis co-existing with asthma. Allergy. 2008;63(12):1624-1629. doi:10.1111/j.1398-9995.2008.01743.x
  3. Ronaldson S, Taylor M, Bech PG, Shenton R, Bufe A. Economic evaluation of SQ-standardized grass allergy immunotherapy tablet (Grazax(®)) in children. Clinicoecon Outcomes Res. 2014;6:187-196. Published 2014 Apr 8. doi:10.2147/CEOR.S44079
  4. Keiding H, Jorgensen KP. A cost-effectiveness analysis of immunotherapy with SQ allergen extract for patients with seasonal allergic rhinoconjunctivitis in selected European countries. Curr Med Res Opin. 2007; 23: 1113-1120.
  5. 5.Rodríguez-Otero N, Ramírez-Mateo E, Plana MN, Heffler E, Antolín-Amérigo D. Cost-effectiveness of allergen immunotherapy. Curr Opin Allergy Clin Immunol. Published online September 18, 2024. doi:10.1097/ACI.0000000000001028

Actualizadas las cartillas de seguimiento de inmunoterapia

¿Alguna vez has necesitado un documento para tus pacientes que recogiera información imprescindible sobre la inmunoterapia sublingual o subcutánea?

El Comité de Inmunoterapia de la SEAIC pone a disposición de los profesionales la “Cartilla de Seguimiento de Inmunoterapia Sublingual” para su descarga. 

Es un documento escrito en donde se recogen las condiciones de conservación de la inmunoterapia en domicilio, describe la forma correcta de aplicar la inmunoterapia, detallas las circunstancias por las que se debería suspender la inmunoterapia sublingual, cómo y cuándo retomarla, proporciona información de las reacciones adversas asociadas a su uso y esquemas sobre la actuación en caso de presentar una reacción adversa. Además ofrece un calendario para registro de administración de las dosis y otro apartado para registrar las reacciones adversas en caso de sufrirlas. 

La puedes descargar en el siguiente link: https://www.seaic.org/profesionales/material-de-utilidad-clinica/cartilla-seguimiento-inmunoterapia-sublingual.html

¿Necesitas uno así para tus pacientes con inmunoterapia subcutánea?

El Comité de Inmunoterapia de la SEAIC también ofrece a los profesionales la “Cartilla de Seguimiento de Inmunoterapia Subcutánea” para su descarga. 

Es un documento escrito en donde se recogen las indicaciones para la administración de la inmunoterapia subcutánea para otros profesionales de la salud, información acerca de las reacciones adversas, la clasificación de las reacciones adversas, cómo actuar ante estas según el grado de reacción y cómo modificar la dosis siguiente. 

A los pacientes les ofrece indicaciones de conservación de la inmunoterapia en domicilio, información tras la administración de la dosis de inmunoterapia, un calendario para registro de administración de las dosis y otro apartado para registrar las reacciones adversas en caso de sufrirlas.

La puedes descargar en el siguiente link: https://www.seaic.org/profesionales/material-de-utilidad-clinica/cartilla-seguimiento-inmunoterapia-subcutanea.html

Aprovechamos para agradecer a Inmunotek por su ayuda en la maquetación de las cartillas de seguimiento de inmunoterapia.

Las aplicaciones móviles como herramientas digitales en la alergia e inmunoterapia

No se puede negar que actualmente los teléfonos móviles se han convertido en compañeros de la mayoría de los habitantes del planeta y les permiten desarrollar diferentes actividades y obtener información desde la palma de la mano. Dada esta proximidad a las personas se han desarrollado aplicaciones para información sobre la polinización, datos de aerobiología y seguimiento de los síntomas de enfermedades alérgicas. La reciente pandemia de la COVID-19 aumento su uso y la necesidad de desarrollo para comunicación con los pacientes.

Sin embargo, este desarrollo de numerosas herramientas digitales que abordan aspectos de la salud, necesita unos criterios de calidad que han sido propuestos por la World Allergy Organization (WAO) en lo referente a cuatro campos: el paciente, como herramienta de educación, información de síntomas y efectos sobre su calidad de vida; los agentes sanitarios, para evaluar seguimientos, evolución de tratamientos e investigación; el aspecto legal en lo que respecta a la protección de datos y sobre las aplicaciones, fáciles de manejar e intuitivas, así como que permitan la coordinación entre pacientes, sanitarios e investigadores (1). 

En nuestra especialidad existen herramientas digitales que brindan información referente a la polinización siendo la www.polenes.com la de referencia en la nuestra sociedad y que también se puede acceder por los móviles. Así mismo la Red Española de Aerobiología (REA) cuenta con una aplicación Polen REA que da información sobre las concentraciones de polen a nivel nacional. 

Con respecto al estudio y seguimiento de síntomas de rinitis se han desarrollado algunas APP, pero de ellas la totalmente validada es MASK- air, disponible en iOS y Android, que ha sido usada por la ARIA-EAAACI como herramienta digital para llevar a los móviles de los pacientes el seguimiento de la rinitis alérgica y su impacto en el asma. Lo que se ha demostrado con la inclusión de alrededor de 50 000 usuarios en 29 países (20 idiomas), cifras que se ampliarán a futuro. (2,3,4)

Esta aplicación se ha convertido en una potente herramienta validada y aplicable como instrumento de monitorización durante intervenciones y tratamientos en los pacientes con rinitis y asma, por lo que también se valora usarla para investigar el impacto de la inmunoterapia en los síntomas, calidad de vida y uso de medicación de estos pacientes. Se trata de aprovechar la capacidad de llegar a miles de personas y obtener datos antes, durante y después del tratamiento y minimizar los sesgos de abandono u olvido con recordatorios que brinda la aplicación.  Se espera que se confirmen en vida real y de forma más económica lo encontrado en estudios aleatorizados y surjan más evidencias que deben ser corroboradas por estudios controlados. (2)

 

1.     Verhoeven E, Rouadi P, Jaoude EA, et al. Digital tools in allergy and respiratory care. World Allergy Organ J. 2022;15(7):100661. Published 2022 Jun 23. doi:10.1016/j.waojou.2022.100661

2.     Bousquet J, Shamji MH, Anto JM, et al. Patient-centered digital biomarkers for allergic respiratory diseases and asthma: The ARIA-EAACI approach – ARIA-EAACI Task Force Report. Allergy.2023;78(7):1758-1776.doi:10.1111/all.15740

3.     Bousque J, Hellings PW, Agache I et al. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) Phase 4 (2018): Change management in allergic rhinitis and asthma multimorbidity using mobile technology.

4.     Bédard A, Basanaga X, Anto JM et al. Mobile technology offers novel insights into the control and treatment of allergic rinitis: The MASK study.

Acta Comité de Inmunoterapia 24/10/2019

Se adjunta el acta de la reunión del Comité de Inmunoterapia, celebrada en Gran Canaria el 24 de octubre de 2019.

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Actas del Comité de Inmunoterapia

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Acta de reunión del Comité de Inmunoterapia el 29 de Enero 2010.

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