Se encuentra disponible en formato «ahead of print» en Journal of Investigational Allergology and Clinical Immunology la carta al editor titulada “Position of SEAIC Concerning the Regulatory Process of Allergen-Based Medicines: A Compromise Between Quality and Availability for Allergic Patients in Spain”. En ella, la SEAIC expone su posición ante el nuevo marco regulatorio de los medicamentos basados en alérgenos en España, subrayando la importancia de compatibilizar la garantía de calidad, seguridad y eficacia con la adecuada disponibilidad de estos productos para los pacientes alérgicos. El texto revisa la legislación y las principales iniciativas europeas y nacionales en materia de armonización regulatoria, así como el papel activo de la SEAIC en colaboración con la AEMPS para garantizar el acceso a productos esenciales de diagnóstico y tratamiento.

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La terapia inhalada es fundamental en el abordaje de las enfermedades respiratorias. Es una pieza clave por su comodidad, aplicación selectiva del fármaco en el órgano diana y disponibilidad de dispositivos ligeros y portátiles.

En este caso vamos a abordar el tema de los inhaladores de cartucho presurizado o pMDI.

También conocidos como pMDI (Pressurized Metered Dose Inhaler o Inhalador presurizado de dosis Medida) fueron los primeros dispositivos portátiles multidosis utilizados para inhalación de fármacos desde 1956 por Riker Laboratories.

Constan de un cartucho metálico presurizado, una válvula dosificadora, una carcasa externa y una tapa de protección de la boquilla. El cartucho metálico contiene un líquido con un gas propelente donde se encuentra el fármaco disuelto o en suspensión en ese líquido. Lo rodea una carcasa de plástico y se conecta a una válvula dosificadora, de tal forma que, al presionar o activar el dispositivo, el líquido del interior se presuriza en forma de aerosol administrando una dosis fija de fármaco que contiene partículas de diferentes tamaños que salen al exterior a gran velocidad a través de una boquilla.

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LOS INHALADORES DE CARTUCHO PRESURIZADO

TIPOS DE INHALADORES PMDI

1.- Convencionales

• El fármaco está en suspensión o disolución
• Precisan agitar antes de su uso para homogeneizar dosis
• El tamaño de la partícula (DMMA) es entre 1-4 micras
• Tienen mayor impactación orofaríngea y menor depósito pulmonar.
• Se recomienda usar con cámara de inhalación.
• Son los más prescritos.
• Económicos.
• No disponen de contador de dosis.
  

2.- Partícula extrafina (Modulite® o Alvesco®)

• El fármaco se presenta en solución.
• No necesitan agitar antes de usar.
• El tamaño de partícula (DMMA) es menor de 1,5 micras que garantiza la sedimentación en vías aéreas más distales.
• Tienen menor impactación orofaríngea y mayor depósito pulmonar que los convencionales.
• El efecto freón-frío es menos frecuente.
• Disponen de contador de dosis.

3.- En co-suspensión (Aerosphere®)

• El fármaco se presenta en co-suspensión con partículas porosas de fosfolípidos que los mantienen separados y permite una dosis uniforme.
• Posibilidad de combinación de varios fármacos en el mismo inhalador consiguiendo triple terapia.
• El tamaño de partícula (DMMA) es de 3 micras, de ellas un 25% son partículas extrafinas (<1,5 micra) que garantiza la sedimentación en vías aéreas más distales.
• Tienen un contador de dosis.

4.- Activados por inspiración o BAI (K-haler®, Autohaler®, Easybreath®).

• No están comercializados en España actualmente.
• Se activan con la inhalación.
• Más simple y fácil de administrar.
• No precisan coordinar la inspiración con la pulsación.
• Tienen menor impactación orofaríngea consiguiendo mayor depósito pulmonar que los convencionales.
• No permiten extraer el cartucho ni usar cámaras de inhalación.

5.- Con sistema JET (Ribujet®)

• Cartucho presurizado con espaciador circular incorporado muy pequeño y sin válvula unidireccional.
• Equivale al uso del inhalador con cámara.
• Al inhalar el fármaco circula en espiral dentro del dispositivo.
• Disminuye el impacto orofaríngeo.
• No precisa coordinar la pulsación con la inhalación.
• Se debe agitar antes.
• En España solo se comercializa Ribujet (budesonida).

6.- Niebla fina o SMI (Respimat®)

• Híbrido entre presurizados y nebulizadores.
• El fármaco está en disolución en un cartucho sin propelentes.
• Se libera en forma de nube fina de aerosol al atravesar un filtro cuando se acciona el dispositivo. Esto reduce el impacto orofaríngeo y consiguen mayor depósito pulmonar.
• Precisan un proceso de carga del cartucho complejo.
• La coordinación pulsación-inspiración es más sencilla.
• No hay que agitar el dispositivo.
• La velocidad de salida del fármaco es más lenta que pMDI.
• Disponen de contador de dosis.
• Puede usarse con cámara.

ERRORES MÁS FRECUENTES

• No realizar una inhalación lenta y profunda (92% de pacientes)
• Falta de coordinación entre la pulsación y la inhalación (54%)
• Cese temprano de la inhalación (24 % efecto freón-frío)
• Inhalación por la nariz (12 %)
• No agitar el envase antes de su uso.
• No retirar la tapa.
• Pulsar más de una vez el dispositivo.
• Ausencia de apnea.
• Sostener el dispositivo al revés.

LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO DEL DISPOSITIVO

• Limpiar semanalmente.
• Extraer el cartucho metálico (no sumergir en agua)
• Limpiar la carcasa de plástico y la tapa con paño húmedo o agua templada jabonosa y aclarar con agua.
• En los dispositivos que no se pueda extraer el cartucho, limpiar boquilla con paño seco.
• Debe cebarse el inhalador antes de su uso y si lleva más de 7 días sin usar. Para ello, se realizan dos o tres pulsaciones al aire.
• No exponer a temperaturas altas (>50º), ni congelar ni perforar el cartucho metálico.

BIBLIOGRAFIA

1. Sorino C, Negri S, Spanevello A, Visca D, Scichilone N. Inhalation therapy devices for the treatment of obstructive lung diseases: the history of inhalers towards the ideal inhaler. Eur J Intern Med. 2020 May;75:15-18. doi: 10.1016/j.ejim.2020.02.023. Epub 2020 Feb 26. PMID: 32113944.
2. Las 4 reglas de la terapia inhalada.
3. GEMA inhaladores. Terapia inhalada: fundamentos, dispositivos y aplicaciones prácticas. 2018
4. Sellers WFS. Asthma pressurised metered doce inhaler performance: propellant effect studies in delivery systems. Allergy Asthma Clin Immunol.2017; 13: 30.
5. Giner J, Plaza V, López-Viña A, Rodrigo G, Neffen H, Casan, P. (2013). Consenso SEPAR-ALAT sobre terapia inhalada. Arch Bronconeumol. 49. 2-14. Disponible en: http://www.archbronconeumol.org/ el 09/07/2013.

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Aquí podéis encontrar disponible para descarga la memoria de actividades del CAJMIR durante el último año.

Saludos!

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Apreciados socios:

Se ha recibido esta información del Dr. Álvaro Daschner sobre el programa de la Jornada de Medicina Evolucionista que él organiza.

Un cordial saludo.

Dr. Pedro Ojeda

Secretario General de la Sociedad Española de Alergología e Inmunología Clínica

El martes, 4 de diciembre de 2012 de 16 a 20:30 horas tendrá lugar la

IV Jornada de Medicina Evolucionista: Enfermedad y eficacia biológica

en el salón de actos del Hospital Universitario de la Princesa

La actividad está acreditada por la Agencia LAIN ENTRALGO con 0,8 créditos

Para más información: www.medicinayevolucion.com

Contacto: medicinayevolucion@gmail.com

Programa y cartel: IV Jornada de Medicina Evolucionista (2790 descargas )

También queremos recordar que está disponible nuestra primera monografía: MEDICINA EVOLUCIONISTA: APORTACIONES PLURIDISCIPLINARES Volumen I (más información sobre el libro en http://www.medicinayevolucion.com/libro-medicina-evolucionista)

Ya que la inscripción sigue siendo gratuita, animamos a los interesados adquirir nuestra monografia y poder así ayudarnos a financiar las próximas actividades

Para facilitar su adquisición se ofrecen las siguientes dos posibilidades:

1. El día de la jornada la LIBRERÍA BLANCO (cerca del Hospital, Conde de Peñalver 76) estará abierta, además de su horario habitual, también de 15h a 16h y se podrá comprar allí el libro por un precio reducido (solo ese día) de 20 Euros.

2. Para mayor facilidad también se puede hacer un ingreso de 20 Euros a la siguiente cuenta bancaria. Mostrando justificante de ingreso de 20 Euros en la antesala del salón de actos del Hospital Universitario de la Princesa se entregaran los libros durante el horario de la jornada :

Cuenta 0081 0664 90 0001033207 a nombre de Gwendoline Margaret Kelly (Librería Blanco)
Poner en concepto: MEDICINA EVOLUCIONISTA

Los coordinadores informarán sobre un posible cambio de lugar de la jornada, según se desarrollen los acontecimientos que afectan a corto plazo a la posible transformación del Hospital Universitario de La Princesa (http://hospitallaprincesaenpeligro.blogspot.com.es/)

Los coordinadores

Alvaro Daschner
José-Luis Gómez Pérez
Maria-José Trujillo Tiebas

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Recientemente, se ha presentado en el Congreso de la Sociedad Española de Alergología e Inmunología Clínica, la tercera actualización de la Guía Galaxia, un documento de posicionamiento sobre el diagnóstico y el tratamiento de la anafilaxia, en esta edición se presentan novedades relevantes como la perspectiva del paciente y la implicación de la sociedad para la creación de ambientes seguros.

La anafilaxia es la presentación clínica aguda más grave de una reacción alérgica y puede comprometer la vida del paciente, es una emergencia médica que requiere de una actuación inmediata, con el reconocimiento de la clínica y un tratamiento precoz, y de un manejo a medio y, largo plazo  que incluya  medidas de educación y prevención, en algunos casos se puede conseguir la curación, como la anafilaxia por veneno de himenópteros, o en algunas alergias alimentarias

Todo paciente que ha sufrido una anafilaxia debe ser derivado a un especialista de Alergología para realizar un estudio completo, confirmar el desencadenante sospechoso, prevenir nuevos episodios, evaluando la posibilidad del paciente de volver a desarrollarlos y recibir información, y un tratamiento adecuado.

El paciente diagnosticado de anafilaxia debe ser valorado por el especialista

por lo menos una vez al año, y en esa consulta se le debe explicar y dar por escrito:

• Normas estrictas de evitación de los alérgenos (sustancias que provoca la reacción alérgica) implicados o sospechosos que incluyan los alergenos específicos y su reactividad cruzada con otros productos, esta información debe ser revisada en cada visita
• Educación para el reconocimiento precoz de los síntomas típicos de la anafilaxia incluyendo un plan de actuación que indique al paciente que tratamiento administrar dependiendo de la clínica que presente en el momento de la reacción, y que le permita una actuación lo más rápida posible, para evitar un desenlace fatal
• Educación y entrenamiento sobre el uso de autoinyectores de adrenalina. En los siguientes casos es necesario llevar dos dispositivos:  si hay coexistencia de asma inestable o moderada-grave persistente y alergia a alimentos, si hay coexistencia de enfermedad mastocitaria y/o triptasa basal elevada, falta de acceso rápido a asistencia sanitaria por barreas geográficas o idiomáticas, requerimiento previo de más de una dosis antes de llegar a un hospital, reacción previa casi mortal, dosis del autoinyector inferior a la calculada por peso del paciente.  Se deben administrar de forma precoz.

Existe un uso deficiente de los autoinyectores, por escasa información, miedo o aversión al tratamiento intramuscular, dificultades económicas o afectación en la calidad de vida por la dificultad de llevarlo consigo.  Los padres, tutores y docentes deben estar entrenados en su uso en el caso de los niños. El alergólogo debe informar de que la adrenalina tiene una vida útil corta, por lo que se debe revisar la fecha de caducidad y la reposición de los dispositivos caducados

• Recibir información sobre las enfermedades o tratamientos (comorbilidades) que pueden provocar una sintomatología más grave, o disminuir la atención del paciente ante los síntomas. El asma mal controlada, las enfermedades cardiovasculares, algunos fármacos como los betabloqueantes, los IECA (inhibidores del enzima convertidor de la angiotensina), ansiolíticos, pueden aumentar el riesgo de desarrollar una anafilaxia fatal
• Medidas de prevención: Tratamientos que pueden curar o mitigar la sensibilización a alérgenos específicos, como la inmunoterapia oral con alimentos en casos seleccionados, desensibilización a fármacos, o inmunoterapia con venenos de himenópteros. Llevar una pulsera o tarjeta de identificación médica en la cartera, recomendar llevar teléfono móvil si el paciente está solo

También es labor de los especialistas, pacientes, y asociaciones de pacientes impulsar medidas de salud pública, como exigir la mejora del etiquetado de los alimentos, exigir planes de acción en colegios, restaurantes ( información disponible y accesible para los ingredientes del alimento no envasado) y centros de ocio ( recomendar espacios alergoprotegidos que dispongan de lo necesario para asistir a una persona que sufra un episodio de anafilaxia ) e intentar conseguir que en edificios públicos, centros de ocio , y comerciales se disponga de autoinyectores de adrenalina, como ahora se dispone de desfibriladores.

Se aconseja al lector visualizar los siguientes videos sobre

Auto inyectores de adrenalina:

Anapen: https://youtu.be/8I-r_ftcUMc

Jext::  https://youtu.be/QDXRhZBNjFw

Altellus:  https://www.epinefrina.es/es-es/epinefrinaguide?userstate=public#

Emerade: https://youtu.be/NzyNoUeiu9o

Dra. M.ª Isabel Alvarado Izquierdo. Alergóloga del Complejo Hospitalario Universitario de Cáceres. Miembro del Comité de Alergia Infantil de la SEAIC 

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