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Se encuentra disponible en formato «ahead of print» en Journal of Investigational Allergology and Clinical Immunology la carta al editor titulada “Position of SEAIC Concerning the Regulatory Process of Allergen-Based Medicines: A Compromise Between Quality and Availability for Allergic Patients in Spain”. En ella, la SEAIC expone su posición ante el nuevo marco regulatorio de los medicamentos basados en alérgenos en España, subrayando la importancia de compatibilizar la garantía de calidad, seguridad y eficacia con la adecuada disponibilidad de estos productos para los pacientes alérgicos. El texto revisa la legislación y las principales iniciativas europeas y nacionales en materia de armonización regulatoria, así como el papel activo de la SEAIC en colaboración con la AEMPS para garantizar el acceso a productos esenciales de diagnóstico y tratamiento.

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La terapia inhalada es fundamental en el abordaje de las enfermedades respiratorias. Es una pieza clave por su comodidad, aplicación selectiva del fármaco en el órgano diana y disponibilidad de dispositivos ligeros y portátiles.

En este caso vamos a abordar el tema de los inhaladores de cartucho presurizado o pMDI.

También conocidos como pMDI (Pressurized Metered Dose Inhaler o Inhalador presurizado de dosis Medida) fueron los primeros dispositivos portátiles multidosis utilizados para inhalación de fármacos desde 1956 por Riker Laboratories.

Constan de un cartucho metálico presurizado, una válvula dosificadora, una carcasa externa y una tapa de protección de la boquilla. El cartucho metálico contiene un líquido con un gas propelente donde se encuentra el fármaco disuelto o en suspensión en ese líquido. Lo rodea una carcasa de plástico y se conecta a una válvula dosificadora, de tal forma que, al presionar o activar el dispositivo, el líquido del interior se presuriza en forma de aerosol administrando una dosis fija de fármaco que contiene partículas de diferentes tamaños que salen al exterior a gran velocidad a través de una boquilla.

VENTAJAS E INCONVENIENTES DE LOS INHALADORES DE CARTUCHO PRESURIZADO

TIPOS DE INHALADORES PMDI

1.- Convencionales

• El fármaco está en suspensión o disolución
• Precisan agitar antes de su uso para homogeneizar dosis
• El tamaño de la partícula (DMMA) es entre 1-4 micras
• Tienen mayor impactación orofaríngea y menor depósito pulmonar.
• Se recomienda usar con cámara de inhalación.
• Son los más prescritos.
• Económicos.
• No disponen de contador de dosis.
  

2.- Partícula extrafina (Modulite® o Alvesco®)

• El fármaco se presenta en solución.
• No necesitan agitar antes de usar.
• El tamaño de partícula (DMMA) es menor de 1,5 micras que garantiza la sedimentación en vías aéreas más distales.
• Tienen menor impactación orofaríngea y mayor depósito pulmonar que los convencionales.
• El efecto freón-frío es menos frecuente.
• Disponen de contador de dosis.

3.- En co-suspensión (Aerosphere®)

• El fármaco se presenta en co-suspensión con partículas porosas de fosfolípidos que los mantienen separados y permite una dosis uniforme.
• Posibilidad de combinación de varios fármacos en el mismo inhalador consiguiendo triple terapia.
• El tamaño de partícula (DMMA) es de 3 micras, de ellas un 25% son partículas extrafinas (<1,5 micra) que garantiza la sedimentación en vías aéreas más distales.
• Tienen un contador de dosis.

4.- Activados por inspiración o BAI (K-haler®, Autohaler®, Easybreath®).

• No están comercializados en España actualmente.
• Se activan con la inhalación.
• Más simple y fácil de administrar.
• No precisan coordinar la inspiración con la pulsación.
• Tienen menor impactación orofaríngea consiguiendo mayor depósito pulmonar que los convencionales.
• No permiten extraer el cartucho ni usar cámaras de inhalación.

5.- Con sistema JET (Ribujet®)

• Cartucho presurizado con espaciador circular incorporado muy pequeño y sin válvula unidireccional.
• Equivale al uso del inhalador con cámara.
• Al inhalar el fármaco circula en espiral dentro del dispositivo.
• Disminuye el impacto orofaríngeo.
• No precisa coordinar la pulsación con la inhalación.
• Se debe agitar antes.
• En España solo se comercializa Ribujet (budesonida).

6.- Niebla fina o SMI (Respimat®)

• Híbrido entre presurizados y nebulizadores.
• El fármaco está en disolución en un cartucho sin propelentes.
• Se libera en forma de nube fina de aerosol al atravesar un filtro cuando se acciona el dispositivo. Esto reduce el impacto orofaríngeo y consiguen mayor depósito pulmonar.
• Precisan un proceso de carga del cartucho complejo.
• La coordinación pulsación-inspiración es más sencilla.
• No hay que agitar el dispositivo.
• La velocidad de salida del fármaco es más lenta que pMDI.
• Disponen de contador de dosis.
• Puede usarse con cámara.

ERRORES MÁS FRECUENTES

• No realizar una inhalación lenta y profunda (92% de pacientes)
• Falta de coordinación entre la pulsación y la inhalación (54%)
• Cese temprano de la inhalación (24 % efecto freón-frío)
• Inhalación por la nariz (12 %)
• No agitar el envase antes de su uso.
• No retirar la tapa.
• Pulsar más de una vez el dispositivo.
• Ausencia de apnea.
• Sostener el dispositivo al revés.

LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO DEL DISPOSITIVO

• Limpiar semanalmente.
• Extraer el cartucho metálico (no sumergir en agua)
• Limpiar la carcasa de plástico y la tapa con paño húmedo o agua templada jabonosa y aclarar con agua.
• En los dispositivos que no se pueda extraer el cartucho, limpiar boquilla con paño seco.
• Debe cebarse el inhalador antes de su uso y si lleva más de 7 días sin usar. Para ello, se realizan dos o tres pulsaciones al aire.
• No exponer a temperaturas altas (>50º), ni congelar ni perforar el cartucho metálico.

BIBLIOGRAFIA

1. Sorino C, Negri S, Spanevello A, Visca D, Scichilone N. Inhalation therapy devices for the treatment of obstructive lung diseases: the history of inhalers towards the ideal inhaler. Eur J Intern Med. 2020 May;75:15-18. doi: 10.1016/j.ejim.2020.02.023. Epub 2020 Feb 26. PMID: 32113944.
2. Las 4 reglas de la terapia inhalada.
3. GEMA inhaladores. Terapia inhalada: fundamentos, dispositivos y aplicaciones prácticas. 2018
4. Sellers WFS. Asthma pressurised metered doce inhaler performance: propellant effect studies in delivery systems. Allergy Asthma Clin Immunol.2017; 13: 30.
5. Giner J, Plaza V, López-Viña A, Rodrigo G, Neffen H, Casan, P. (2013). Consenso SEPAR-ALAT sobre terapia inhalada. Arch Bronconeumol. 49. 2-14. Disponible en: http://www.archbronconeumol.org/ el 09/07/2013.

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Aquí podéis encontrar disponible para descarga la memoria de actividades del CAJMIR durante el último año.

Saludos!

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